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國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布
管理體系認(rèn)證規(guī)則
本規(guī)則依據(jù)認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展各類管理體系認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)遵循的基本程序要求。除國家認(rèn)監(jiān)委對特定管理體系認(rèn)證另有規(guī)定外，在中國境內(nèi)從事管理體系認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)則要求。
2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)取得管理體系認(rèn)證相關(guān)資質(zhì)后，方可在批準(zhǔn)范圍內(nèi)開展相關(guān)管理體系認(rèn)證活動(dòng)。
2.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事管理體系認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循公正公開、客觀獨(dú)立、誠實(shí)信用的原則。認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)施內(nèi)部管理和開展管理體系認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合 GB/T 27021.1/ISO/IEC 17021-1《合格評定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》及其他相關(guān)系列標(biāo)準(zhǔn)要求，以確保持續(xù)具備開展管理體系認(rèn)證的能力、一致性和公正性。
2.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展不同類別、不同行業(yè)領(lǐng)域的管理體系認(rèn)證活動(dòng)，應(yīng)根據(jù)國家經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的需要，不得影響國家安全和社會公共利益，不得違背社會公序良俗。
2.4 認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展不同類別、不同行業(yè)領(lǐng)域的管理體系認(rèn)證活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在遵守本規(guī)則基礎(chǔ)上，制定機(jī)構(gòu)自身的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則（如認(rèn)證方案、認(rèn)證程序、作業(yè)指導(dǎo)書等），并遵照執(zhí)行。
2.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立風(fēng)險(xiǎn)防范機(jī)制，對其從事管理體系認(rèn)證活動(dòng)可能引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任，采取合理有效措施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明已對其開展的管理體系認(rèn)證活動(dòng)引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評估，并對各個(gè)活動(dòng)領(lǐng)域和運(yùn)作地域的業(yè)務(wù)引發(fā)的責(zé)任做了充分安排（如保險(xiǎn)或儲備金）。獲證組織發(fā)生重大事故或引發(fā)重大輿情，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)采取措施，迅速進(jìn)行調(diào)查、處理，并將信息及時(shí)報(bào)送市場監(jiān)管部門：
2.6 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立認(rèn)證人員管理制度，對認(rèn)證人員的選擇條件、評價(jià)準(zhǔn)則、聘用程序、培養(yǎng)機(jī)制等做出明確規(guī)定，確保從事不同類型、不同行業(yè)領(lǐng)域管理體系認(rèn)證的人員持續(xù)具備相應(yīng)素質(zhì)和能力。
其中，下列三類人員，其能力應(yīng)當(dāng)滿足 GB/T27021（或 ISO/IEC 17021）系列標(biāo)準(zhǔn)中的相應(yīng)要求：
（1）實(shí)施申請?jiān)u審以確定所需的審核組能力要求，選擇審核組成員，并確定審核時(shí)間；
（2）復(fù)核審核報(bào)告并作出認(rèn)證決定；
（3）審核及領(lǐng)導(dǎo)審核組
2.7 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)基于風(fēng)險(xiǎn)思維，對不同類型的獲證組織開展有效的監(jiān)督活動(dòng)，以監(jiān)督獲證組織持續(xù)運(yùn)行管理體系并符合認(rèn)證要求。除了常規(guī)的監(jiān)督審核以外，認(rèn)證機(jī)構(gòu)還應(yīng)根據(jù)獲證組織的風(fēng)險(xiǎn)級別，開展多種形式的監(jiān)督活動(dòng)，包括：
3.1 認(rèn)證人員應(yīng)遵守認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件的要求，應(yīng)當(dāng)具有從事認(rèn)證工作的基本職業(yè)操守：誠信、客觀、公正、廉潔，不冒名頂替其他認(rèn)證人員實(shí)施審核，不編制虛假或嚴(yán)重失實(shí)的文件，不出具虛假或嚴(yán)重失實(shí)的認(rèn)證記錄和報(bào)告，不編造學(xué)習(xí)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和審核經(jīng)歷。認(rèn)證人員對認(rèn)證結(jié)論、認(rèn)證結(jié)果的真實(shí)性承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
3.2 認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)具備與其所從事認(rèn)證工作相適宜的能力，且為保證自身能力持續(xù)滿足認(rèn)證相關(guān)要求，應(yīng)當(dāng)持續(xù)學(xué)習(xí)，并定期參加認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織或要求的各類培訓(xùn)。
3.3 認(rèn)證人員不得發(fā)生影響認(rèn)證公正性和有效性的行為；不得參與近兩年內(nèi)其咨詢過的組織的認(rèn)證活動(dòng)；不得接受認(rèn)證委托人及其相關(guān)利益方的禮金、禮品或其他不當(dāng)利益；未經(jīng)允許不得私自到獲證組織報(bào)銷食宿交通等票據(jù)。
4.1 信息公開 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向申請組織至少公開以下信息：
4.2 申請信息 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求認(rèn)證申請組織提供必要的信息，至少包括：
4.3 申請?jiān)u審
4.3.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施認(rèn)證申請?jiān)u審，以確定是否受理認(rèn)證申請，不得受理本機(jī)構(gòu)未被批準(zhǔn)或不具備專業(yè)能力的認(rèn)證申請。
4.3.2 存在以下情況的組織，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得受理其認(rèn)證申請：
4.4 認(rèn)證合同
4.4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)與每個(gè)申請組織訂立具有法律效力的認(rèn)證合同或等效文件，以明確雙方的責(zé)任。
4.4.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的責(zé)任至少包括
4.4.3 申請組織的責(zé)任至少包括：
5.1 審核方案策劃
5.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)針對每一認(rèn)證客戶建立認(rèn)證周期內(nèi)的審核方案，初次認(rèn)證的審核方案應(yīng)當(dāng)包括兩階段初次審核、認(rèn)證決定之后的監(jiān)督審核和第三年在認(rèn)證到期前進(jìn)行的再認(rèn)證審核。注：一個(gè)認(rèn)證周期通常為三年（有特定行業(yè)認(rèn)證方案的除外），從初次認(rèn)證（或再認(rèn)證）決定算起，至認(rèn)證的終止日期截止。
5.1.2 初次認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證證書簽發(fā)日起12 個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核應(yīng)當(dāng)至少每個(gè)日歷年（應(yīng)進(jìn)行再認(rèn)證的年份除外）進(jìn)行一次，且兩次監(jiān)督審核的時(shí)間間隔不得超過 15個(gè)月。
5.1.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)基于風(fēng)險(xiǎn)的方法進(jìn)行審核方案策劃，審核方案的確定和任何后續(xù)調(diào)整應(yīng)考慮客戶的規(guī)模，其管理體系、產(chǎn)品和過程的范圍、復(fù)雜程度和風(fēng)險(xiǎn)大小，以及經(jīng)過證實(shí)的管理體系有效性水平和以前審核的結(jié)果。
5.2 審核時(shí)間
5.2.1審核時(shí)間是指策劃并完成一次完整且有效的管理體系審核所需的時(shí)間，包括從首次會議到末次會議之間實(shí)施審核活動(dòng)的所有時(shí)間。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科學(xué)、合理的審核時(shí)間測算方法，并形成文件。若有已發(fā)布或公認(rèn)的計(jì)算方法（如CNAS、有關(guān)國際組織發(fā)布的方法），應(yīng)當(dāng)參照執(zhí)行。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為每次審核計(jì)算管理體系認(rèn)證審核時(shí)間， 并留有記錄。
5.2.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施多場所認(rèn)證抽樣的規(guī)則，策劃并保留多場所組織的抽樣及計(jì)算審核時(shí)間的記錄。
5.3 審核組
5.3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)組織申請認(rèn)證的管理體系的范圍，組建具備能力（包括專業(yè)技術(shù)能力）的認(rèn)證審核組，當(dāng)審核組的專業(yè)技術(shù)能力不足時(shí)，可以配備該專業(yè)的技術(shù)專家。
5.3.2 技術(shù)專家主要負(fù)責(zé)提供審核組的技術(shù)支持，不作為審核員實(shí)施審核，不計(jì)入審核時(shí)間。
5.3.3 實(shí)習(xí)審核員應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下完成審核，不計(jì)入審核時(shí)間，其在審核過程中的活動(dòng)由負(fù)責(zé)指導(dǎo)的審核員承擔(dān)責(zé)任。
5.4 審核計(jì)劃
5.4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為每次現(xiàn)場審核制定審核計(jì)劃（一階段審核除外）。審核計(jì)劃至少包括以下內(nèi)容：審核目的、審核準(zhǔn)則、審核范圍、現(xiàn)場審核的日期、時(shí)間安排和場所、審核組成員及審核任務(wù)安排。專業(yè)審核員和技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核計(jì)劃中予以明確。
5.4.2 現(xiàn)場審核應(yīng)當(dāng)安排在受審核的組織的生產(chǎn)或服務(wù)處于正常運(yùn)行時(shí)進(jìn)行。
5.4.3 現(xiàn)場審核開始之前，應(yīng)當(dāng)將審核計(jì)劃提交給受審核方并經(jīng)其確認(rèn)。如需要臨時(shí)調(diào)整審核計(jì)劃，應(yīng)當(dāng)經(jīng)雙方協(xié)商一致后實(shí)施。
6.1 總要求
6.1.1 審核組應(yīng)當(dāng)按照審核計(jì)劃實(shí)施審核，形成相應(yīng)記錄，審核組可采用不同形式記錄審核過程，如文字、圖片、音像等。認(rèn)證機(jī)8構(gòu)應(yīng)當(dāng)保留相應(yīng)記錄。
6.1.2 審核組應(yīng)當(dāng)會同受審核方召開首、末次會議，受審核方的管理層及相關(guān)管理體系職能部門的人員應(yīng)當(dāng)參加會議。參會人員應(yīng)當(dāng)簽到，審核組應(yīng)當(dāng)保留首、末次會議簽到表（一階段審核不做要求）。
6.1.3 發(fā)生下列情況時(shí)，審核組應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告，經(jīng)同意后終止審核。
6.2 初次認(rèn)證審核管理體系的初次認(rèn)證審核應(yīng)當(dāng)分為兩個(gè)階段實(shí)施：一階段審核和二階段審核。
6.2.1 一階段審核
6.2.2 二階段審核
6.3 監(jiān)督審核
6.3.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對獲證組織開展監(jiān)督審核，以確認(rèn)獲證組織管理體系的持續(xù)符合性和有效性。監(jiān)督審核應(yīng)當(dāng)在獲證組織現(xiàn)場進(jìn)行。
6.3.2 監(jiān)督審核的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)滿足 GB/T 27021.1 中相應(yīng)要求，并重點(diǎn)關(guān)注變更以及績效的持續(xù)改進(jìn)。
6.3.3 由于市場、季節(jié)性等原因，在每次監(jiān)督審核時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品和服務(wù)的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核需覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品和服務(wù)。
6.4 再認(rèn)證審核
6.4.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)獲證組織的再認(rèn)證申請實(shí)施再認(rèn)證審核，以判斷組織管理體系與相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的持續(xù)符合性和有效性。再認(rèn)證審核應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成。
6.4.2 再認(rèn)證審核的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)滿足 GB/T 27021.1《合格評定 管理體系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》中相應(yīng)要求。
7.1 審核組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)形成嚴(yán)重或輕微不符合（見 GB/T27021.1 中定義），要求受審核方在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)對不符合進(jìn)行原因分析、采取相應(yīng)的糾正和糾正措施（輕微不符合可以是糾正措施計(jì)劃）。
7.2 對于嚴(yán)重不符合，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)督促受審核方及時(shí)進(jìn)行整改，并對其糾正和糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)規(guī)定嚴(yán)重不10符合項(xiàng)的驗(yàn)證時(shí)限，并至少滿足：
7.3 對于組織未能在規(guī)定的時(shí)限完成對不符合所采取措施的情況，審核組不應(yīng)當(dāng)給予該受審核方推薦認(rèn)證、保持認(rèn)證或再認(rèn)證。
8.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)就每次審核（一階段除外）向受審核方提供完整詳實(shí)的審核報(bào)告。審核組長應(yīng)對審核報(bào)告的內(nèi)容負(fù)責(zé)。
8.2 審核報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)反映受審核方管理體系的真實(shí)狀況，描述對照相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性和有效性的客觀證據(jù)信息，及對認(rèn)證結(jié)論的推薦意見。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)滿足 GB/T27021.1 中相應(yīng)要求，重點(diǎn)反映受審核方管理體系所取得的績效，受審核方實(shí)際情況與其預(yù)期管理體系目標(biāo)之間存在的差距和改進(jìn)機(jī)會。
9.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在對審核報(bào)告、不符合項(xiàng)的糾正和糾正措施及其結(jié)果以及其他信息進(jìn)行綜合評價(jià)的基礎(chǔ)上，作出認(rèn)證決定。認(rèn)證決定人員應(yīng)當(dāng)為認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理控制下的人員，并不得為審核組成員。
9.2 經(jīng)評定，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有充分的證據(jù)確認(rèn)受審核方滿足下列條件時(shí)，可做出授予認(rèn)證的決定：
9.3 授予組織的認(rèn)證范圍應(yīng)當(dāng)基于組織的法律地位文件及審核范圍，不得大于其營業(yè)執(zhí)照范圍和行政許可范圍以及審核范圍。
9.4 監(jiān)督審核無需獨(dú)立的認(rèn)證決定，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以根據(jù)審核組長的肯定性結(jié)論保持對組織的認(rèn)證，除非需要暫停、撤銷和變更認(rèn)證證書的情況。
9.5 再認(rèn)證審核的認(rèn)證決定宜在上一認(rèn)證周期認(rèn)證證書到期前完成，最遲應(yīng)當(dāng)在證書到期之日起 6 個(gè)月內(nèi)完成。
10.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證決定符合要求的組織出具認(rèn)證證書，認(rèn)證證書的生效日期不應(yīng)早于認(rèn)證決定的日期。
10.2 再認(rèn)證證書的終止日期不得超過上一認(rèn)證周期認(rèn)證證書的終止日期再加三年。
10.3 認(rèn)證證書載明的信息應(yīng)清晰、明確、容易理解、設(shè)計(jì)上不會以任何方式產(chǎn)生誤導(dǎo)。
10.4 認(rèn)證證書中的獲證組織及認(rèn)證有關(guān)的信息應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，不違反有關(guān)法規(guī)要求，至少包含以下內(nèi)容：
11.1 總則
11.1.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定暫停、撤銷、恢復(fù)認(rèn)證證書的管理規(guī)定，并遵照執(zhí)行，不得隨意暫停、撤銷和恢復(fù)認(rèn)證。
11.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在暫停、撤銷或恢復(fù)認(rèn)證決定生效后的 2個(gè)工作日內(nèi)，將相關(guān)信息報(bào)送至“CNCA 認(rèn)證認(rèn)可業(yè)務(wù)信息統(tǒng)一上報(bào)平臺系統(tǒng)。
11.2 認(rèn)證證書的暫停
11.2.1 獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在調(diào)查核實(shí)后的 5 日內(nèi)暫停其認(rèn)證證書：
11.2.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以根據(jù)暫停的原因和性質(zhì)規(guī)定暫停的期限，但暫停期限最長不得超過 6 個(gè)月。暫停到期后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)恢復(fù)或撤銷認(rèn)證證書。
11.2.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)方式公開暫停認(rèn)證證書的信息，明確暫停的起始日期和暫停期限，并聲明在暫停期間獲證組織不得以任何方式使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志或引用認(rèn)證信息。
11.2.4 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的時(shí)限內(nèi)，如果被暫停認(rèn)證資格的組織采取了有效的糾正措施，造成暫停的問題已解決，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書并保留相應(yīng)證據(jù)。
11.3 認(rèn)證證書的撤銷 獲證組織有以下情形之一的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在獲得相關(guān)信息并調(diào)查核實(shí)后 5 日內(nèi)撤銷其認(rèn)證證書：
12.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立必要的申訴、投訴處理程序。認(rèn)證委托人對認(rèn)證決定有異議時(shí)，可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申訴。任何組織和個(gè)人對認(rèn)證過程和決定有異議的可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出投訴。
12.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)、公正、有效地處理申訴和投訴，必要時(shí)采取糾正措施。
13.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立認(rèn)證記錄保持制度，記錄認(rèn)證活動(dòng)全過程并妥善保存。
13.2 記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，以證實(shí)認(rèn)證活動(dòng)得到有效實(shí)施。認(rèn)證記錄應(yīng)當(dāng)使用中文，存檔留存時(shí)間為認(rèn)證證書有效期屆滿或者被撤銷之日起2年以上。
13.3 以電子文檔方式保存記錄的，應(yīng)當(dāng)采用不便于編輯的電子文檔格式。
13.4 在認(rèn)證證書有效期內(nèi)，認(rèn)證活動(dòng)參與各方蓋章或者簽字的認(rèn)證記錄、資料等，應(yīng)當(dāng)保持具有法律效力的原件。
14.1 市場監(jiān)管部門可以依照本規(guī)則的規(guī)定對管理體系認(rèn)證活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)處理。
14.2 本規(guī)則由市場監(jiān)管總局負(fù)責(zé)解釋。
14.3 本規(guī)則自 2019 年 月 日起實(shí)施。
《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于發(fā)布新版<質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則>的公告》（認(rèn)監(jiān)委 2016 年第 20 號）和《關(guān)于開展信息技術(shù)服務(wù)管理體系認(rèn)證工作的公告》（認(rèn)監(jiān)委 2012 年第 8號公告）中規(guī)定的認(rèn)證規(guī)則同時(shí)廢止。
